الخلايا الجذعية تشدد حربها ضد توابع كوفيد 19

لأول مرة في العالم: بدء العلاج بالخلايا الجذعية للبالغين بمواجهة كوفيد -19 COVID- في اليابان

في 7 فبراير عام 2020، يجري الأطباء من مستشفى الشعب بمحافظة تسيقوي بمقاطعة هوبي مناقشة عن بُعد حول حالة إصابة مشتبه بها لفيروس كورونا الجديد في مركز الرعاية الصحي في بلدة ليانغخهكو بالمحافظة. (وانغ جيا مان/صورة الشعب)

وبدأت اللجنة الخاصة اليابانية المعتمدة من كيوشو للطب التجديدي، إبداء الرأي المناسب حول خطة العلاج لتوابع COVID-19 باستخدام الخلايا الجذعية المشتقة من الدهون الذاتية.

من المقرر أن تبدأ التكنولوجيا الحاصلة على براءة اختراع والتي طورها معهد بيوستار لأبحاث الخلايا الجذعية (جمهورية كوريا) في أواخر ديسمبر في المؤسسة الطبية اليابانية Yesunghoe Trinity Clinic Fukuoka

وتم تطوير العلاج بالخلايا الجذعية في كوريا الجنوبية لعلاج العواقب الناتجة عن عدوى الإصابة بـ COVID-19 لأول مرة في اليابان. في الآونة الأخيرة، يتزايد الخطر بسرعة مع زيادة أعداد المرضى في جميع أنحاء العالم، وبدء الموجة الثالثة من الوباء.

وأعلنت شركة نيتشر سيل ( Nature Cell)، وهي شركة ثورية في مجال الخلايا الجذعية الحيوية، أعلنت في الثامن من ديسمبر أن مستشفى Yesunghoe Trinity Clinic Fukuoka، وهو مستشفى ياباني متعاون، حصل على موافقة من اللجنة الخاصة المعتمدة للطب التجديدي لعلاج توابع COVID-19 باستخدام الخلايا الجذعية المتوسطة المشتقة من الدهون.

وراجعت وأجازت اللجنة – المؤلفة من 16 خبيراً في كل مجال – الخطة الطبية التجديدية الحالية لـ COVID-19 بعد 120 يومًا من المراجعة و ثلاث فحوصات بناءً على أدلة محددة وعلمية للعلاج السريري والبحث.

نتيجة لذلك، ستقدم Yesunghoe Trinity Clinic Fukuoka البيانات ذات الصلة إلى وزارة الصحة والعمل والرفاهية في اليابان، وبمجرد الانتهاء من الإجراءات الإدارية اللازمة، سيتم زراعة الخلايا الجذعية وإعطاؤها عن طريق الوريد للمرضى الذين يعانون من ضيق التنفس، وآلام الصدر، والملل بسبب عواقب كوفيد -19. وقالت نيتشر سيل ( Nature Cell) إنها ستمارس الطب التجديدي.

بالنظر إلى أن الأمر يستغرق عادة من 2 إلى 3 أسابيع لإدارته، فمن المتوقع أن يبدأ العلاج الكامل من أواخر ديسمبر على أبعد تقدير. سيتم العلاج في اليابان، ولكن يمكن لأي شخص، بما في ذلك الكوريون، تلقي هذا العلاج بغض النظر عن الجنسية.

الدكتور جيونج تشان را، رئيس معهد Biostar لأبحاث الخلايا الجذعية، الذي طور هذا العلاج، يقول: “هذه الموافقة مدعومة بالعديد من السجلات الطبية التجديدية التي طورناها وأجريناها.” و أضاف الدكتور را : “من خلال الاستزراع بتقنية حاصلة على براءة اختراع تم تأمينها وإعطاءها في الوريد – من المتوقع حدوث تأثيرات جيدة من خلال العمل المضاد للالتهابات وعمل تجديد الأنسجة.” .

وقد أظهرت الدراسات أن COVID-19 – بدأ مؤخرًا في الانتشار بأعداد أكبر حول العالم – تسببت الإصابة بفيروسهعواقب وخيمة حتى بعد العلاج؛ إذ يعاني الكثير من المرضى من تشوش في المخ وصعوبة في التنفس وألم في الصدر. وفقًا لمنشور في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية 2020، تم تحديد 87.4٪ من مرضى COVID-19 بواحد على الأقل بعد التأثير، من بينهم العديد من أعراض الملل (53.1٪) وضيق التنفس (43.3٪) وآلام الصدر. (21.7٪).

من المتوقع أن يستمر سبب هذه العواقب في الاستجابة للالتهابات داخل الجسم حتى بعد تعافيه من COVID-19. كما من المتوقع أن يكون له تأثير كبير على العلاج من خلال الخلايا الجذعية الوسيطة، والتي أثبتت فعاليتها في تجديد الخلايا وتقليل السيتوكينات الالتهابية في الجسم.

في اليابان، استمرت الأبحاث حول عواقب ما بعد الإصابة بـCOVID-19 “العنوان: مسح حالة COVID-19 منذ الأول من أغسطس، من قبل الجمعية اليابانية لمتلازمة الجهاز التنفسي (المسؤولية التنفيذية) ووزارة الصحة والعمل (تم توفير تمويل البحث). وفي سبتمبر / أيلول، عالجت منظمة الصحة العالمية (WHO) أيضًا مخاوف جدية بشأن الأضرار طويلة المدى التي يسببها COVID-19 والعواقب طويلة الأجل والتغيرات في جسم الإنسان.

عملية COVID-19 للعلاج اللاحق بالخلايا الجذعية

الأنسجة الدهنية للمرضى الذين عولجوا من COVID-19، ولكن لعينات مأخوذة من عيادات معتمدة مسبقًا، بما في ذلك Trinity Clinic Fukuoka. بعد ذلك، يتم إرسال الأنسجة الدهنية إلى Trinity Clinic Fukuoka وبعد الانتهاء من مراحل المعالجة في مركز JASC كيوتو للخلايا الجذعية، التابع الياباني لشركة Nature Cell نيتشر سيل يتلقى المريض 200 مليون خلية جذعية عن طريق الوريد ثلاث مرات كل 2-4 أسابيع. يتم تقييم العلاج للتحقق من تقليل الالتهاب وتخفيف الأعراض من خلال اختبار وظائف الرئة، وانحلال الدم للأكسجين، والتغيرات في مستوى الالتهاب، وتشخيص الألم، وما إلى ذلك، كما يقوم بتقييم سلامة العلاج بالخلايا الجذعية.

عيادة ترينيتي فوكوكا و JASC

بدأت Trinity Clinic Fukuoka علاج الخلايا الجذعية لمرض الزهايمر في عام 2018، حيث تقدم العلاج للمرضى الذين يعانون من أمراض مختلفة، بما في ذلك التهاب الجلد التأتبي والتهاب المفاصل التنكسي والتهاب المفاصل الروماتويدي والوقاية من السرطان وعلاجه باستخدام الخلايا المناعية.

أما JASC فهي المسؤولة عن زراعة الخلايا، التي لديها مركز معالجة الخلايا (CPC) الذي يفي بالمعايير المنصوص عليها في المادة 89 من قانون تأمين سلامة الطب التجديدي (القانون رقم 85 لقانون 2013)، والصيانة و تتم الإدارة وفقًا لقانون تأمين سلامة الطب التجديدي.

معهد بيوستار لأبحاث الخلايا الجذعية

تأسست بيوستار ( Biostar ) في عام 2005 وشقت طريقها في اليابان والولايات المتحدة وهونغ كونغ والصين. تركز بيوستار ( Biostar ) على علاج الأمراض المستعصية، مثل أمراض المناعة الذاتية ومرض الزهايمر ومرض باركنسون. الخلايا الجذعية الدهنية التي يتم حصادها بواسطة بيوستار ( Biostar ) لا تسبب اختلافات وراثية ولا تنتج سمية ولا سرطانا.

أنشأت بيوستار ( Biostar ) تقنية لزراعة خلايا وافرة للعلاج فقط من كمية صغيرة من الأنسجة الدهنية. بالإضافة إلى ذلك، أنجزت بيوستار ( Biostar ) تقنية زراعة الخلايا الجذعية التي يمكن إعطاؤها عن طريق الوريد والتكنولوجيا لجعل الخلايا الجذعية أصغر سنا، بالإضافة إلى 88 براءة اختراع مسجلة و 62 ورقة منشورة.

بعد تلقي التحقق العلمي من سلامة الخلايا الجذعية الوريدية في اليابان، تم نشر ورقة في مجلة الخلايا الجذعية والتنمية (العنوان: سلامة الحقن الوريدي للخلايا الجذعية المشتقة من الأنسجة الدهنية البشرية في الحيوانات والبشر).

في الولايات المتحدة، تم استلام الموافقة السريرية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2017 للإعطاء الوريدي للخلايا الجذعية، والتي هي حاليًا في المرحلة 2 ب. في أعقاب حقبة جائحة COVID-19، تم استلام موافقة USFDA في 13 أغسطس 2020 للتجربة السريرية للخلايا الجذعية الدهنية الأخرى لعلاج المرضى المصابين بفيروس كورونا وهي قيد المناقشة حاليًا لموقع الدراسة.

في حالة اليابان، بعد سن قانون ضمان سلامة الصحة المتجددة، تمكنت المؤسسات الطبية من تقديم خدمات طبية تجديدية للمرضى بعد الحصول على موافقة لجنة الصحة المتجددة ووزارة الصحة والعمل والرفاهية . حصل بيوستار ( Biostar ) على الموافقة على ما مجموعه علاج 10 أمراض، بدءًا من أمراض المناعة الذاتية في عام 2015، ونقص التروية الحاد تحت الجلد ومرض الزهايمر والتهاب الجلد التأتبي.

. التقدم الحالي بمسار العلاج بالخلايا الجذعية

الولايات المتحدة الأمريكية

2014 اكتملت المرحلة الثانية من التجارب السريرية لالتهاب المفاصل التنكسي

2020 المرحلة التجريبية السريرية لالتهاب المفاصل التنكسي 2 ب / 3 أ

2016 اكتملت المرحلة 1/2 من المرحلة التجريبية السريرية الرابعة لمرض الزهايمر

2020 المرحلة التجريبية السريرية الرابعة لمرض ألزهايمر 2 ب قيد الإعداد

2020 المرحلة التجريبية السريرية 1/2 قيد الإعداد

اليابان

2015 علاج مرض المناعة الذاتية الرابع

2015 علاج التهاب المفاصل التنكسية

2015 إقفار الأطراف الحرج الرابع + العلاج الموضعي

2015 علاج موضعي لإعادة بناء الوجه وتجديد الجلد